医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.医疗器械经营企业质量负责人应当具备的最低学历或职称要求是：

A.大专以上学历，且为医学、生物医学工程、医疗器械等相关专业

B.本科以上学历，且为医学、生物医学工程、医疗器械等相关专业

C.大专以上学历，或具有医疗器械相关专业中级以上职称

D.本科以上学历，或具有医疗器械相关专业高级以上职称

答案：C

解析：根据《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》（以下简称《指导原则》）第2.2条，质量负责人应当具有国家认可的相关专业学历或职称（大专以上学历或中级以上职