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文档摘要

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医疗器械经营质量管理规范试卷以及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《医疗器械经营质量管理规范》，从事第二类、第三类医疗器械批发业务和第三类医疗器械零售业务的企业，应当建立（），并具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力。

A.质量管理制度

B.售后服务制度

C.客户档案

D.医疗器械信息管理系统

2.医疗器械经营企业质量负责人应当具有（），同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

A.医学专业本科以上学历

B.医疗器械相关专业大专以上学历或中级以上职称

C.药学专业硕士以上学历

D.