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文档摘要

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医疗器械经营质量管理规范考核试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《医疗器械经营质量管理规范》，第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备的最低学历或职称要求是（）

A.大专以上学历或初级以上职称，具有1年以上相关工作经历

B.本科以上学历或中级以上职称，具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历

C.硕士以上学历或高级以上职称，具有5年以上相关工作经历

D.中专以上学历，具有2年以上医疗器械销售经验

2.医疗器械库房的温湿度记录应至少保存（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

3.经营需要冷藏、冷冻运输的