医疗器械经营质量管理规范及现场检查指导原则专项测试卷含答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《医疗器械经营质量管理规范》，经营第三类医疗器械的企业，应当具有与经营的医疗器械相适应的质量管理机构或者（）。

A.质量管理人员

B.技术负责人

C.售后维修人员

D.仓库主管

答案：A（依据《规范》第七条：经营第三类医疗器械的企业，应当具有与经营的医疗器械相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员）

2.医疗器械经营企业对直接接触医疗器械的包装材料和容器的要求是（）。

A.无特殊要求，符合一般包装标准即可

B.应当符合药用要求

C