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文档摘要

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医疗器械经营体系相关质量管理制度试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《医疗器械经营质量管理规范》，从事第三类医疗器械经营的企业，质量管理人员应当具备的最低学历或职称要求是：

A.医学相关专业大专以上学历

B.医疗器械相关专业本科以上学历

C.药学或医学中级以上职称

D.医疗器械、医学、生物医学工程相关专业大专以上学历或中级以上职称

答案：D

解析：依据《医疗器械经营质量管理规范》第十二条，第三类医疗器械经营企业质量管理人员应具备医疗器械、医学、生物医学工程相关专业大专以上学历或中级以上职称，其他类别企业要求为相关专业中专以上学历或初级以上职称。

2.医疗器械经