基本信息

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文档摘要

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医疗器械不良事件监测培训和考核制度

一、目的

为加强本机构医疗器械不良事件监测工作的管理，提高员工对医疗器械不良事件的认识和监测能力，确保医疗器械安全有效地使用，保障患者的健康和安全，特制定本。

二、适用范围

本制度适用于本机构内所有涉及医疗器械采购、使用、管理及维护的部门和人员，包括但不限于临床科室医护人员、医疗器械管理人员、后勤保障人员等。

三、培训内容

（一）法律法规知识

1.组织学习《医疗器械监督管理条例》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等相关法律法规，使员工了解医疗器械不良事件监测的法律责任和义务，明确违反相关规定应承担的法律后果。

2.讲解医疗器械不良事件监测相