基本信息

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文档摘要

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医疗器械公司质量管理自查制度

一、目的

为加强医疗器械公司的质量管理，确保公司所经营、生产的医疗器械符合相关法规和质量标准要求，及时发现并解决质量管理过程中存在的问题，特制定本质量管理自查制度。

二、适用范围

本制度适用于公司内部所有与医疗器械质量管理相关的部门和环节，包括但不限于采购、验收、储存、销售、售后服务等。

三、自查组织与职责

（一）自查小组的组成

公司成立质量管理自查小组，组长由质量负责人担任，成员包括采购部门负责人、仓储部门负责人、销售部门负责人、质量管理人员等。

（二）自查小组的职责

1.组长职责

-全面负责自查工作的组织、协调和指导，制定自查计划和方案。

-对