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文档摘要

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医疗器械不良事件监测员的职责

医疗器械不良事件监测员在保障医疗器械使用安全、促进医疗器械行业健康发展等方面发挥着至关重要的作用。其职责涵盖医疗器械不良事件监测的多个关键环节，以下将详细阐述。

收集与报告职责

数据收集

1.主动收集信息

医疗器械不良事件监测员需要主动出击，从医疗机构的各个部门收集与医疗器械使用相关的信息。在病房，要与护士和医生保持密切沟通，了解患者使用医疗器械后的情况。例如，对于心脏起搏器这类植入式医疗器械，监测员应定期询问患者是否有不适症状，如心悸、头晕等，并详细记录。在手术室，与麻醉师和手术医生交流，了解手术中使用的医疗器械是否出现异常情况，像手术器械的操作性能是否良