医疗器械人员岗前培训考核试题及参考答案-医疗器械培训试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，我国对医疗器械实行分类管理，其中第三类医疗器械是指（）。

A.风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

B.具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

C.具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

D.风险程度极高，需国家层面直接监管的医疗器械

2.医疗器械经营企业在采购第二类医疗器械时，应当查验供货者的资质和医疗器械的（）。

A.广告批准文件

B.