医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则培训试题（附答案）

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》，从事第三类医疗器械经营的企业，质量管理人员应当具备的最低资质要求是（）

A.医学相关专业中专学历

B.医疗器械相关专业大专学历或中级以上职称

C.药学专业本科学历

D.无需专业要求，只需经过培训

答案：B

2.企业应当对库存医疗器械定期进行养护，其中对需要冷藏、冷冻的医疗器械，养护记录的保存期限至少为（）

A.1年

B.2年

C.超过医疗器械有效期1年，且不得少于3年

D.超过医疗器械有效期2年，且不得少于5年

答案：C