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医疗器械经营质量管理规范培训考核答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.医疗器械经营企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房，其中经营第二类医疗器械的，经营场所使用面积应当不小于（）平方米。

A.20

B.30

C.40

D.50

答案：B。依据《医疗器械经营质量管理规范》相关要求，经营第二类医疗器械的，经营场所使用面积应当不小于30平方米，这是为了保证企业有足够的空间进行产品展示、办公等经营活动。

2.企业质量负责人应当具有（）学历或者中级以上专业技术职称。

A.大专

B.本科

C.硕士

D.博士

答案：B。企业质量负责人需要具