医疗器械经营企业法律法规与质量管理规范岗前培训试卷与答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.《医疗器械监督管理条例》规定，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地（）负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。

A.县级

B.设区的市级

C.省级

D.国家

2.医疗器械经营企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和（）。

A.售后服务

B.专业技术人员

C.计算机信息管理系统

D.运输设备

3.医疗器械经营企业应当从具有资质的（）购进医疗器械。