基本信息

---

下载

文档摘要

---

医疗器械不良事件监测培训考试题(含答案)

一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分）

1.根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，医疗器械不良事件（MDR）是指已上市的医疗器械在（）中发生的、导致或可能导致人体伤害的各种有害事件。

A.研发阶段

B.临床使用

C.正常使用

D.运输存储

答案：C

2.医疗器械使用单位发现或者知悉导致患者死亡的不良事件，应当在（）内向所在地省级监测机构报告。

A.24小时

B.3个工作日

C.5个工作日

D.7个工作日

答案：A

3.以下哪类主体不属于医疗器械不良事件报告的责