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文档摘要

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医疗器械岗位职责培训考试试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械生产企业应当建立并有效运行质量管理体系，以下哪项不属于质量管理体系的核心要素？（）

A.机构与人员B.厂房与设施C.产品广告设计D.生产管理

2.质量管理员在进货查验时，发现一批医用外科口罩的供应商未提供最新版本的《医疗器械注册证》，正确的处理流程是（）

A.先接收货物，后续补证B.立即拒收并记录，报告质量负责人C.通知采购部协商降价接收D.抽样检测合格后入库

3.生产操作员在洁净车间操作时，若发现洁净区压差表显示为8