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文档摘要

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药物临床试验机构监督检查办法相关知识测试试卷

一、单选题（每题5分，共10题）

1、《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》自()起施行。（）

A.2023年3月1日

B.2024年3月1日(正确答案)

C.2023年12月31日

D.2024年1月1日

2、()负责制定试验机构监督检查制度。（）

A.省卫生局

B.省药品监督管理局

C.国家药品监督管理局(正确答案)

D.国家卫生监管部门

3、省局对新备案试验机构或者已备案机构增加试验专业的，应当在()个工作日内开展首次检查。（）

A.30

B.45

C.60(正确答案)

D.90

4、药物临床