基本信息

---

下载

文档摘要

---

药物临床试验项目操作及药品管理相关知识测试试卷

1.机构体系文件于颁布后15个工作日内各专业组培训后生效执行；专业组体系文件于颁布后15个工作日内专业组内部培训后生效执行。（）

A.对

B.错(正确答案)

2.专业组新修订的体系文件经专业组负责人批准后5个工作日内，专业组秘书负责复印受控的修订专业组文件，并递交复印件及旧版专业组文件原件至机构办公室。（）.

A.对(正确答案)

B.错

3.临床试验项目受理后，机构办公室主任会同主要研究者共同评估是否承接该项药物临床试验。（）

A.对

B.错(正确答案)

4.依据“药物临床试验项目启动的标准操作规程”，组织召开项目启动会前，申办方必须完成与机构的