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2024年12月药事管理习题（附参考答案）

一、单选题（共30题，每题1分，共30分）

1.《中药品种保护条例》适用范围不包括()

选项A：天然药物制剂

选项B：天然药物的提取物

选项C：中药人工制成品

选项D：中药材

答案：(D)

答案说明：《中药品种保护条例》的适用范围包括中药人工制成品、天然药物的提取物及其制剂和中药饮片。而中药材不属于其适用范围。

2.依据《药品召回管理办法》，下列说法错误的是

选项A：生产企业所在地的省级药监部门负责药品召回的监督管理工作

选项B：药品召回，适用于药品制剂，不适用于原料药

选项C：药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务

选项D：NM