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临床试验药物临床试验数据管理规范与质量控制报告模板范文

一、临床试验药物临床试验数据管理规范与质量控制报告

1.1数据管理概述

1.1.1数据管理的重要性

1.1.2数据管理规范

1.1.3数据质量控制

1.2数据管理流程

1.2.1数据收集

1.2.2数据存储

1.2.3数据处理

1.2.4数据分析

1.2.5数据报告

二、临床试验药物临床试验数据管理的技术与工具

2.1数据管理软件的应用

2.1.1电子数据采集（eCRF）系统的应用

2.1.2电子病历系统（EMR）的整合

2.2数据质量控制工具

2.2.1数据清洗工具

2.2.2数据监控工具

2.3数据分