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文档摘要

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临床试验药物临床试验机构评审标准与质量控制报告模板范文

一、临床试验药物临床试验机构评审标准与质量控制报告

1.1机构评审概述

1.2评审标准

1.2.1人员资质

1.2.2设施设备

1.2.3管理制度

1.2.4伦理审查

1.3质量控制

1.3.1临床试验方案执行

1.3.2数据管理

1.3.3质量保证

1.3.4伦理审查与知情同意

二、临床试验药物临床试验机构评审流程与关键环节

2.1评审流程概述

2.2关键环节分析

2.2.1人员资质

2.2.2设施设备

2.2.3伦理审查

2.2.4