基本信息

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文档摘要

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临床试验相关知识要点测试试卷

一、单选题（每题5分，共10题）

1、研究者发起的以人个体或群体（包括医疗健康信息）为研究对象，不以药品医疗器械（含体外诊断试剂）等产品注册为目的临床试验，该项目称()。（）

A.GTP项目

B.科研项目

C.IIT项目(正确答案)

D.GCP项目

2、IIT临床研究实行医疗卫生机构立项制度，经()批准立项的临床研究才可实施。（）

A.医疗卫生机构(正确答案)

B.卫生管理部门

C.科室负责人

D.省药监局

3、下列哪项不属于弱势受试者。（）

A.申办者的下属

B.流浪汉

C.军人

D.大学生(正确答案)

4、多中心临床试