基本信息

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文档摘要

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国家标准《医疗器械可靠性维修性术语》

（征求意见稿）编制说明

一、工作简况

（一）任务来源

按照《国家标准化管理委员会关于下达2025年第二批推荐性国家标准计划

及相关标准外文版计划的通知》（国标委发【2025】7号）下达的标准制定计划，

推荐性国家标准《医疗器械可靠性维修性术语》（项目计划号T-464）

由国家药监局归口，广东省医疗器械质量监督检验所牵头制定，项目周期为2025

年2月28日至2026年6月27日。

（二）制定背景