基本信息

---

下载

文档摘要

---

细胞治疗产品临床试验与审批流程信息化建设研究报告范文参考

一、细胞治疗产品临床试验与审批流程信息化建设研究报告

1.1.项目背景

1.2.项目意义

1.3.项目目标

二、细胞治疗产品临床试验与审批流程信息化平台构建

2.1平台架构设计

2.2功能模块设计

2.3技术选型与实现

2.4平台运营与维护

三、细胞治疗产品临床试验与审批信息数据库建设

3.1数据库设计原则

3.2数据库架构设计

3.3数据表设计

3.4数据质量管理

3.5数据应用与分析

四、细胞治疗产品临床试验与审批信息化规范制定

4.1规范制定原则

4.2规范内容框架

4.3规范制定方法

4.4规范实施与监