基本信息
文件名称：兽用新药申报流程.pptx
文件大小：750.57 KB
总页数：31 页
更新时间：2025-08-06
总字数：约小于1千字
文档摘要
兽用新药申报流程;目录;01;兽用新药申报的意义;兽用新药申报的基本要求;兽用新药申报的法规依据;02;新药研发的起始阶段;临床试验设计;临床研究数据收集;03;申报资料概述;药品基本信息;药效学、药动学及毒理学研究资料;04;申报单位及人员资质要求;申报材料提交;申报材料的审查与审批;05;临床试验分期;临床试验伦理审查;临床试验数据管理;06;上市后监测;不良反应监测与评价;药品再评价;07;申报材料不规范问题;临床试验数据异常问题;申报审批流程中的常见问题;THANKS