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文档摘要

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医疗器械临床试验相关知识考试试卷

1.多中心临床试验结束后，各临床试验机构研究者应当分别开具临床试验小结，连同病例报告表按规定经审核后交由（）汇成总结报告。

A.协调研究者(正确答案)

B.研究者

C.申办者

D.临床试验机构

2.（）应当遵循由申办者制定的试验用医疗器械临床试验监查标准操作规程，督促临床试验按照方案实施。

A.检查员

B.稽查员

C.监查员(正确答案)

D.申办者

3.申办者应当对临床试验承担（）责任，并选择符合要求的检查员履行监查职责。

A.监查(正确答案)

B.检查

C.稽查

D.调查

4.申办者为保证临床试验的质量，可以组织独立于临床试验、并具有相应培训和经验的（）对