2025年吉林执业药师考试练习题-吉林执业药师考试练习题及答案

一、药事管理与法规（共20题，每题1分）

1.根据《药品管理法》及相关规定，关于药品上市许可持有人（MAH）委托生产的说法，正确的是：

A.中药饮片生产企业可以接受MAH委托生产化学原料药

B.MAH委托生产生物制品时，受托方需具有相应疫苗生产资质

C.委托生产协议中应明确药品质量责任由受托方承担

D.MAH委托生产需经国务院药品监督管理部门批准

答案：B

解析：生物制品（除疫苗外）委托生产需受托方具备相应生产范围，疫苗生产仅限自行生产或经批准委托；中药饮片不得委托生产化学原料药（A错误）；质量责任主体仍是MAH（C