医院检验科临床微生物实验室生物安全风险评估报告
为保证临床微生物实验室检验工作能在生物安全的前提下，高质、有序地进行，依据相关法律法规和行业标准，对实验室工作环境、相关人员、仪器设备、危害性病原微生物及有潜在风险的活动等进行生物安全风险评估，制定相应的有效防护措施，并严格执行。
概述
依据WHO《实验室生物安全手册》（第三版2004），本实验室为BSL-2级生物安全实验室，仅为临床检验实验室，主要实验活动为向临床治疗活动提供所需数据的细菌、真菌培养及药敏试验等，不从事大量增殖培养实验。根据《实验室生物安全通用要求》，本实验室不涉及《人间传染的病原微生物名录》中高致病性微生物的分离培养及高致病性微生物的菌、毒种的保藏，实验室采用一定防护措施就能控制感染或防范灾害，或者对相应病原体存在有效的免疫方法。
依据
国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》
国务院《医疗废物管理条例》
《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）
《生物安全试验室建筑技术规范》
《人间传染病的病原微生物名录》
《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》
WHO《实验室生物安全手册》第三版（2004）
工作环境
“清洁区”和“污染区”
本实验室均为污染工作区，在入口处有生物危害标识。污染区的实验台、地面至少每天清洁、消毒一次。每日工作完毕，用紫外线照射20分钟。实验室配备有非手触式洗手装置、洗眼器，危险品的储存均符合要求和规定。
3.实验服、工作服均悬挂在远离散热器、蒸汽管道、供暖装置、以及有明火的地方，清洁的和污染的个人防护服已分开存放。
4.垃圾处理：区分损伤性医疗废物和感染性医疗废物，感染性医疗废物每天至少清理一次。
5.出口通路：实验室的出口和通道无堆放物品、垃圾、装置、或设备。通往灭火器、火警箱、防火毯、安全淋浴和消防安全出口的道路均保持通畅。
工作人员
人员培训
2017年12月1日对实验室全体工作人员进行了生物安全培训。
培训内容：生物安全相关法律法规，本实验室生物安全SOP文件，紧急事件的上报和处置程序、生物安全风险评估、生物安全操作规范、仪器设备的使用、保养、维护、个人防护用品的正确使用、菌株及样本的收集、运输、保藏、使用、销毁、实验室的消毒与灭菌、感染性废物的处置、急救等。培训后对参加培训的人员进行考核（详见培训考核记录）。
特殊岗位的工作人员参加了生物安全培训，并取得合格证书。
2.人员健康监护
微生物实验室人员每年进行健康体检，现在岗的12名工作人员于2017年12月进行了体检（详见个人体检报告），结果均符合岗位生物安全要求。
3.人员准入制度
（1）所有微生物实验室工作人员进入实验室时必须穿工作衣，佩戴手套、口罩，熟练掌握常规消毒原则和技术，掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。
微生物实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意：①身体出现开放性损伤；②患发热性疾病；③呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况；④正在使用免疫抑制剂或免疫耐受；⑤妊娠后期。
（2）实验活动辅助人员（废弃物管理人员、卫生员等）应掌握责任区内生物安全基本情况，了解所从事工作的生物安全风险，接受与所承担职责有关的生物安全知识和技术，个体防护方法等内容的培训，熟悉岗位所需消毒知识和技术，了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。
（3）外单位参观、学习、工作人员进入实验室应有相关负责人批准并遵守实验室的生物安全相关规章制度。
通过查看相关记录和现场提问，评估微生物实验室工作人员在实际工作中能够按照上述要求严格执行。
五、仪器设备
1.生物安全柜
生物安全柜应放置在干扰气流最少的位置，使用时严禁房间开窗户、门通风。必须保证生物安全柜状态正常，风速达标时，才可在其中进行实验操作。每日工作结束后用75%乙醇擦净台面，关闭玻璃门，用紫外线照射30分钟，关闭电源，做好每日维护记录。
定期联系厂家工作人员检测高效过滤器，如不能达到理想的截面风速时，应及时更换高效过滤器（一般使用18个月），要求每次校准检测出具校准报告，填写相关记录。
恒温培养箱（包含：普通培养箱和二氧化碳培养箱）
除每日常规检查电源、温度和二氧化碳浓度外，要求定期进行清洗、高温自洁消毒，并做好记录。如使用过程中发生污染，应立即停止使用，进行消毒、清理。每年要求厂家工作人员定期进行校准检测，并出具校准报告。
全自动革兰染色仪
放置玻片时需以镜像顺时针方向插入，并注意对称填装，使用时必须等仪器完全停止后再打开。关机后用75%酒精冲洗腔体和喷嘴，再用蒸馏水冲洗，擦干备用。废液处于废液桶2/3处时弃掉废液，并放3片84泡腾片于桶中。定期联系厂家工作人员进行维护、保养和校准检测，并出具校准报告，做好相关记录。
BacT/ALERT3D全自动