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文件名称：关于比较两种不同纯化水标准对产品影响的研究.docx
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更新时间：2025-08-06
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文档摘要
关于比较两种不同纯化水标准对产品的研究
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关于比较两种不同纯化水标准对产品影响的研究
【摘要】：制药纯化水是制备注射用水、洁净蒸汽的原料水，可用于配制普通药物制剂、实验用水和非灭菌制剂用器具的清洗1。而在体外诊断试剂行业里，对于纯化水系统制备的纯化水，在2014年之前大多数企业选择依据《中国药典》（2010版二部）中有关纯化水的要求，作为企业标准。但从2015年7月1日起即将有一个新的标准要实施了——《YY/T1244-2014?体外诊断试剂用纯化水》.如果用