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文件名称:编制说明—《低值耗材智能库房SPD供应链建设指南》.docx
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总页数:6 页
更新时间:2025-08-06
总字数:约1.83千字
文档摘要

《低值耗材智能库房SPD供应链建设指南》

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warehouseforlow-valueconsumablesintheSPDsupply

chain)

编制说明

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《低值耗材智能库房SPD供应链建设指南》

编制说明

一、工作简况

(一)任务来源

本文件根据北京智慧医疗技术创新联盟《关于下达2025年第二季度智慧医疗团体标准制定计划的通知》(联盟函〔2025〕6号)编写,计划编号:ZHYL2025013,主要起草单位为上海市第六人民医院等,由北京智慧医疗技术创新联盟归口管理。

(二)主要工作过程

标准起草阶段:项目立项后,与业内相关专家沟通协调,根据专家擅长专业领域不同分工合作,于2025年6月19日成立起草工作组,并组织召开标准草案编写沟通会,明确起草组成员及工作分工,初稿于2025年7月16日完成,并于2025年7月24日形成征求意见稿,提交标委会秘书处,准备公开征求意见。

二、标准编制原则和主要内容论据,解决的主要问题

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》进行编写。

本文件提供了低值耗材智能库房SPD供应链建设的范围、规范性引用文件、术语和定义、缩略语、建设原则、系统架构、功能条件、基本流程、实施与运维的指导。

本文件适用于指导医疗机构、第三方物流企业及相关机构的低值耗材智能库房SPD供应链的规划、建设与管理。

主要解决传统低值耗材管理中存在的采购渠道分散、库存动态监控不足、使用记录追溯困难、成本核算精度缺失等问题,通过构建智能化仓储管理体系与供应链协同机制,实现耗材准入资质标准化、库存预警动态化、使用消耗可追溯及成本数据精准化,推动医疗物资管理从粗放式向精细化、智能化转型。

三、主要试验(或验证)情况分析

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本标准为《低值耗材智能库房SPD供应链建设指南》,其主要内容以标准化文件、国内外专家共识及技术文献为参考。因此采用“资料验证”方式进行验证。

其中,第5章5.1“保障信息安全与消防安全”的部分内容,主要参考了GB/T22239《信息安全技术网络安全等级保护基本要求》、GB/T31458《医院安全技术防范系统要求》和XF1131—2014《仓储场所消防安全管理通则》等有关规定。

第5章5.2“参数化选型与场景适配相结合”的部分内容,主要参考了GB/T39660《物流设施设备的选用参数要求》和GB/T34399《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》等有关规定。

本指南已应用于相关医疗机构并行之有效。

四、标准中涉及专利的情况

本标准不涉及专利问题。

五、产业化情况、推广应用论证和预期达到的经济效果等情况

(一)产业化情况:立足医疗行业数字化转型需求,针对低值耗材管理中存在的采购分散、库存冗余、追溯困难等痛点,通过构建智能化仓储管理体系与供应链协同机制,实现耗材准入资质标准化、库存动态预警精准化、配送流程自动化及成本数据可追溯化。该标准已在多家三甲医院及医疗科技企业完成试点验证,推动相关设备厂商优化物联网接口协议,支持与医院HIS、HRP系统无缝对接,形成覆盖采购、验收、存储、配送全链条的标准化管理模式。

(二)推广应用层面,标准通过模块化设计适配不同规模医疗机构的差异化需求,其统一编码规则与数据接口规范可快速融入现有医疗信息化体系,降低改造成本。第三方认证机构依据标准开展服务能力评估,形成“建设-优化-提升”闭环机制。

(三)在经济效果上,标准实施后将显著减少低值耗材库存积压与效期损耗,降低人工盘点与配送成本,同时通过供应链数据深度分析优化采购计划,提升资源利用效率,为医疗机构实现降本增

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效与高质量发展提供标准化支撑。

六、采用国际标准和国外先进标准情况

无。

七、与现行相关法律、法规、规章及相关标准,特别是强制性标准的协调性

本标准与相关法律、法规、规章及相关标准无冲突。

八、重大分歧意见的处理经过和依据

无。

九、贯彻标准的要求和措施建议

建议本标准批准发布6个月后实施。

十、废止现行相关标准的建议

无。

十一、其他应予说明的事项

无。