《神经外科复合手术室建设规范》
（Constructionspecificationsforneurosurgeryhybridoperatingrooms）
编制说明
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《神经外科复合手术室建设规范》
编制说明
一、工作简况
（一）任务来源
本文件根据北京智慧医疗技术创新联盟《关于下达2025年第一季度智慧医疗团体标准制定计划的通知》（联盟函〔2025〕2号）编写，计划编号：ZHYL2025001，主要起草单位为首都医科大学附属北京天坛医院等，由北京智慧医疗技术创新联盟归口管理。
（二）主要工作过程
标准起草阶段：项目立项后，与业内相关专家沟通协调，根据专家擅长专业领域不同分工合作，于2025年3月26日成立起草工作组，并组织召开标准草案编写沟通会，明确起草组成员及工作分工，初稿于2025年6月28日完成，并于2025年7月22日形成征求意见稿，提交标委会秘书处，准备公开征求意见。
二、标准编制原则和主要内容论据，解决的主要问题
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》进行编写。
本文件规定了神经外科复合手术室建设的范围、规范性引用文件、术语和定义、缩略语、基本要求、建设规划、设备设施配置、团队要求、安全体系等。
本文件适用于规范神经外科复合手术室的建设。
主要解决多学科协作效率低、设备配置与空间布局不合理、院感防控不足等问题，通过统一设计标准、设备选型要求及智能化整合方案，实现术中影像实时导航、降低转运风险、提升洁净环境控制水平，规范人员培训，做好安全保障。
三、主要试验（或验证）情况分析
本标准为《神经外科复合手术室建设规范》，其主要内容以标准化文件、国内外专家共识及技术文献为参考。因此采用“资料验
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证”方式进行验证。
其中，第5章“基本要求”的部分内容，主要参考了GB50333—2013《医院洁净手术部建筑技术规范》等有关规定。
第6章6.3.2“神经外科复合手术室空间设计要求”的部分内容，主要参考了GB50209《建筑地面工程施工质量验收规范》和GB50333—2013《医院洁净手术部建筑技术规范》等有关规定。
第6章6.4.1“洁净手术室”的部分内容，主要参考了GB50333—2013《医院洁净手术部建筑技术规范》等有关规定。
第6章6.5“神外复合手术室机房防护要求”的部分内容，主要参考了GBZ130—2020《医用X射线诊断放射防护要求》等有关规定。
第7章7.1.1“空气净化系统”的部分内容，主要参考了GB50333—2013《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50591《洁净室施工及验收规范》等有关规定。
第7章7.1.2“多功能复合手术床及附件”的部分内容，主要参考了YY/T1106《电动手术台》等有关规定。
第7章7.1.3“气体及负压吸引系统”的部分内容，主要参考了YY9706.246《医用电气设备第2-46部分：手术台的基本安全和基本性能专用要求》和GB50751《医用气体工程技术规范》等有关规定。
第7章7.1.4“多功能手术吊塔”的部分内容，主要参考了GB/T43952《医用供应装置》等有关规定。
第7章7.1.8“数字一体化手术室系统”的部分内容，主要参考了《中华人民共和国网络安全法》《中华人民共和国数据安全法》《中华人民共和国个人信息保护法》和GB/T20282《信息安全技术信息系统安全工程管理要求》GB/T22239—2019《信息安全技术网络安全等级保护基本要求》等有关规定。
第7章7.2.2.2“性能要求”的部分内容，主要参考了GB9706.1—2020《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要
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求》等有关规定。
第8章“安全体系”的部分内容，主要参考了GB/T22239—2019《信息安全技术网络安全等级保护基本要求》、GB50116《火灾自动报警系统设计规范》、GB51348《民用建筑电气设计标准》和GB/T31458—2015《医院安全技术防范系统要求》等有关规定。
四、标准中涉及专利的情况
本标准不涉及专利问题。
五、产业化情况、推广应用论证和预期达到的经济效果等情况
（一）产业化情况
当前，我国神经外科复合手术室建设存在技术标准不统一、设
备集成度低等问题，制约诊疗能力提升。本标准通过规范多模态影像融合、术中导航、洁净环境控制等关键技术指标，推动高端医疗设备国产化与集成化发展，促进医疗设备制造、智能信息系统、洁净工程等产业链协同创新，为国产高端医疗装备市场拓展提供技