《生物类实验室空间设计指南》
（Guidelinesforthedesignofbiologicallaboratory
spaces）
编制说明
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《生物类实验室空间设计指南》
编制说明
一、工作简况
（一）任务来源
本文件根据北京智慧医疗技术创新联盟《关于下达2025年第一季度智慧医疗团体标准制定计划的通知》（联盟函〔2025〕2号）编写，计划编号：ZHYL2025005，主要起草单位为华深科研建筑设计（深圳）有限公司等，由北京智慧医疗技术创新联盟归口管理。
（二）主要工作过程
标准起草阶段：项目立项后，与业内相关专家沟通协调，根据专家擅长专业领域不同分工合作，于2025年3月26日成立起草工作组，并组织召开标准草案编写沟通会，明确起草组成员及工作分工，初稿于2025年7月21日完成，并于2025年7月25日形成征求意见稿，提交标委会秘书处，准备公开征求意见。
二、标准编制原则和主要内容论据，解决的主要问题
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》进行编写。
本文件提供了生物类实验室空间设计的范围、规范性引用文件、术语和定义、单元设计指引、平台设计指引、智慧实验室的指导。
适用于科研院所、高等院校、医疗机构及企业等各类生物实验室的建设参考。
主要解决传统生物实验室空间规划不科学、功能分区不合理、安全防护薄弱及设备配置不规范等问题，通过建立标准化空间布局体系与安全设计规范，实现实验流程优化、生物安全风险可控及资源利用效率提升，推动实验室建设向专业化、标准化方向发展。
三、主要试验（或验证）情况分析
本标准为《生物类实验室空间设计指南》，其主要内容以标准
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化文件及技术文献为参考。因此采用“资料验证”方式进行验证。
其中，第5章5.4“生物医学影像平台”的部分内容，主要参考了GB/T20271《信息安全技术信息系统通用安全技术要求》、GB/T20273《信息安全技术数据库管理系统安全技术要求》等有关规定。
其他章节的部分内容，主要参考了GB19489《实验室生物安全通用要求》、GB/T42398《细胞培养洁净室设计技术规范》、GB50016《建筑设计防火规范》、GB50346《生物安全实验室建筑技术规范》、GB50457《医药工业洁净厂房设计标准》、GB55037《建筑防火通用规范》、JGJ91《科研建筑设计标准》等有关规定。
本指南已应用于相关医疗机构、科研机构及实验室场所的设计，并行之有效。
四、标准中涉及专利的情况
本标准不涉及专利问题。
五、产业化情况、推广应用论证和预期达到的经济效果等情况
（一）产业化情况：立足生物安全与科研效能双重要求，针对传统实验室存在的功能分区模糊、动线交叉污染、安全防护薄弱等突出问题，通过构建覆盖实验区、辅助区及公共设施区的标准化空间布局体系，实现实验流程优化、生物安全风险可控及资源集约利用。本标准已由北京智慧医疗技术创新联盟批准立项，联合多家权威机构共同编制，形成涵盖多种类、多功能单元的标准化设计规范，并创新性提出装配式抗菌材料应用、智能通风系统联动控制等技术要求，为行业提供全链条技术支撑。
（二）推广应用层面，标准通过模块化设计理念适配科研院所、医疗机构及企业的差异化需求，其统一的空间规划原则与设备选型标准可快速融入现有实验室建设体系，降低重复改造成本。第三方认证机构依据标准开展设计能力评估，形成“规划-建设-验收”闭环管理体系。
（三）在经济效果上，标准实施后将显著提升实验室空间利用
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率与设备兼容性，减少因布局不合理导致的能耗浪费与安全隐患，同时通过标准化设计缩短建设周期，为生物医药产业高质量发展提供标准化基础保障。
六、采用国际标准和国外先进标准情况
无。
七、与现行相关法律、法规、规章及相关标准，特别是强制性标准的协调性
本标准与相关法律、法规、规章及相关标准无冲突。
八、重大分歧意见的处理经过和依据
无。
九、贯彻标准的要求和措施建议
建议本标准批准发布6个月后实施。
十、废止现行相关标准的建议
无。
十一、其他应予说明的事项
无。