《胃十二指肠充盈超声造影扫查技术规范》
(TechnicalspecificationsforContrast-EnhancedUltrasonographyin
GastroduodenalDistentionExamination)
编制说明
-1-
《胃十二指肠充盈超声造影扫查技术规范》
编制说明
一、工作简况
(一)任务来源
本文件根据北京智慧医疗技术创新联盟《关于下达2025年第一季度智慧医疗团体标准制定计划的通知》(联盟函〔2025〕2号)编写,计划编号:ZHYL2025003,主要起草单位为北京市海淀医院等,由北京智慧医疗技术创新联盟归口管理。
(二)主要工作过程
标准起草阶段:项目立项后,与业内相关专家沟通协调,根据专家擅长专业领域不同分工合作,于2025年3月28日成立起草工作组,并组织召开标准草案编写沟通会,明确起草组成员及工作分工,初稿于2025年7月10日完成,并于2025年7月22日形成征求意见稿,提交标委会秘书处,准备公开征求意见。
二、标准编制原则和主要内容论据,解决的主要问题
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》进行编写。
本文件规定了胃十二指肠充盈超声造影扫查技术的范围、规范性引用文件、术语和定义、基本要求、扫查前准备、扫查流程、图像采集与存储、诊断报告、质量控制等。
适用于胃及十二指肠疾病的筛查、诊断及随访。
本标准主要解决当前胃十二指肠充盈超声造影扫查中操作流程不统一、诊断准确性不足、质量控制缺失等问题,通过规范操作步骤、图像采集与分析要点,明确质量评价标准,提升扫查同质化水平,保障诊断可靠性,为临床诊疗提供规范依据。
三、主要试验(或验证)情况分析
本标准为《胃十二指肠充盈超声造影扫查技术规范》,其主要内容以标准化文件、国内外专家共识及技术文献为参考。因此采用
-2-
“资料验证”方式进行验证。
其中,第7章7.2“图像存储”的部分内容,主要参考了《医疗机构病历管理规定》等有关规定。
其他章节的部分内容,主要参考了《胃癌防控与治疗:中国胃充盈超声检查专家共识》《中国胃癌筛查与早诊早治方案(2024年版)》《临床胃肠疾病超声诊断学》《胃肠疾病超声诊断学》《口服造影剂胃超声检查规范操作专家共识意见(草案)》《实用胃肠超声诊断学》《胃肠道超声诊断学》《胃癌超声粗筛选临床应用中国专家共识意见(2025年版)》和《胃肠超声快速入门》等有关规定。
本标准“技术规范”的内容,已通过编写参与单位在实际工作中验证,证实安全、有效、可行。
四、标准中涉及专利的情况
本标准不涉及专利问题。
五、产业化情况、推广应用论证和预期达到的经济效果等情况
本标准为胃十二指肠充盈超声造影扫查技术规范,不涉及产业化等情况。
六、采用国际标准和国外先进标准情况
无。
七、与现行相关法律、法规、规章及相关标准,特别是强制性标准的协调性
本标准与相关法律、法规、规章及相关标准无冲突。
八、重大分歧意见的处理经过和依据
无。
九、贯彻标准的要求和措施建议
建议本标准批准发布6个月后实施。
十、废止现行相关标准的建议
无。
十一、其他应予说明的事项
-3-
无。