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药品gmp期末考试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.药品GMP的适用范围是（）

A.原料药生产的全过程

B.制剂生产的全过程

C.药品生产的全过程

D.中药材的选种栽培

2.药品生产企业的关键人员至少应当包括（）

A.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人

B.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和采购负责人

C.生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人和研发负责人

D.企业负责人、生产管理负责人、质量受权人和销售负责人

3.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于（）

A.5帕斯卡

B.1