基本信息
文件名称：药品管理法精要培训.pptx
文件大小：21.75 MB
总页数：31 页
更新时间：2025-08-07
总字数：约4.94千字
文档摘要
药品管理法精要培训汇报人:法规解读与实务应用指南
目录CONTENTS药品管理法概述01药品监管体系02药品生产管理03药品经营管理04药品使用管理05法律责任06培训总结07
01药品管理法概述
法律背景药品管理法立法沿革我国药品管理法自1984年首次颁布，历经2001年、2015年及2019年三次修订，逐步构建与国际接轨的药品监管法律体系。全球药品监管趋势国际药品监管呈现严格化、标准化趋势，ICH、WHO等国际组织推动全球药品质量与安全标准协同发展。新法核心监管原则2019年修订版确立风险管理、全程管控、社会共治三大原则，强化企业主体责任与全生命周期监管要求。商业合作法律边界明确药品研发