临床研究协调员实践和管理专家共识(2025版)

临床研究协调员（ClinicalResearchCoordinator,CRC）在临床试验机构工作，为研究者提供研究助理服务。按照雇佣关系，包括两类人员：一类是临床试验机构内部CRC，一类是由临床试验机构协作管理组织（SiteManagementOrganization,SMO）委派的CRC。

CRC应具备相关专业背景，接受过临床试验相关的规范化培训和考核，掌握临床试验研究必备技能，其上岗条件、被授权的工作内容以及培训和管理等均应符合临床试验机构的要求和行业共识，满足临床试验研究的高质量发展要求。

经主要研究者授权，CRC承担相应的