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文档摘要

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医疗设备国际市场合规性法规对比及适用性分析报告

一、医疗设备国际市场合规性法规对比及适用性分析报告

1.1国际医疗设备市场概述

1.2合规性法规对比

1.2.1美国

1.2.2欧盟

1.2.3日本

1.2.4中国

1.3合规性法规适用性分析

1.3.1美国

1.3.2欧盟

1.3.3日本

1.3.4中国

二、主要国家和地区医疗设备合规性法规的具体内容分析

2.1美国医疗设备合规性法规分析

2.1.1I类设备

2.1.2II类设备

2.1.3III类设备

2.2欧盟医疗设备合规性法规分析

2.2.1MDR

2.2.2IVDR

2.3日本医疗设备合规性法规分析