2025年《医疗器械经营监督管理办法》培训知识题库及参考答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.从事第三类医疗器械经营的企业，向所在地设区的市级药品监督管理部门提出许可申请后，药监部门应当自受理之日起多少个工作日内作出决定？

A.10个工作日

B.20个工作日

C.30个工作日

D.45个工作日

答案：B

2.经营第二类医疗器械的企业，完成备案后获取的备案凭证有效期为？

A.3年

B.5年

C.长期有效

D.与企业营业执照同周期

答案：C

3.医疗器械经营企业质量管理人员应当具备的最低学历或职称要求是？

A.医学相关专业中专以上