基本信息

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文档摘要

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高值耗材管理制度

根据《医疗器械监督管理条例》和省、市、区食药监部门有关要求，结合医院高值耗材管理现状，本着边摸索、边完善、边规范的原则，特制定如下工作制度：

一、进购管理

（一）、经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定，由医院设备科负责审查认定，并存档备案。

（二）、经营企业所供医院使用的高值耗材，必须附带高值耗材相应资质证件，由设备科存档备案。

（三）、经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营，凡因不符合经营范围引起的一切后果，由经营企业负责。

二、验收管理

由于医院高值耗材实行零库存制度和科室使用高值耗材的特殊性，医院高值耗材的验收管理实行追踪验