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2025新药品管理法培训试题多选版本(含答案)

1.依据《药品管理法》，以下属于药品定义范畴的有（）

A.中药材

B.化学原料药及其制剂

C.血清、疫苗

D.诊断药品

答案：ABCD。根据《药品管理法》规定，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。所以ABCD全选。

2.以下关于药品注册管理，说法正确的是（）

A.国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度

B.药品上市许可持有人依法对药品研制