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2025年执业药师继续教育题库及参考答案

1.依据2024年新修订的《药品经营质量管理规范》实施细则，关于冷藏、冷冻药品运输过程的温度监测要求，以下说法正确的是：

A.运输过程中温度记录间隔不得超过30分钟

B.运输车辆启动后需预冷30分钟，达到规定温度后方可装车

C.收货方应在药品到达后2小时内完成温度数据导出与存档

D.运输途中温度超出规定范围时，需立即联系供货方，无需记录异常时间点

答案：B

解析：新修订GSP实施细则明确，冷藏、冷冻药品运输前，车辆或冷藏箱、保温箱应预冷至规定温度（2-8℃或-20℃以下），预冷时间不少于30分钟（B正确）。温度记录间隔