《医疗器械监督管理条例》739号培训考核试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共30题）

1.根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号），国家对医疗器械实行分类管理，其中第三类是指（）

A.风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

B.具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

C.具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

D.涉及生命支持，需全程追溯的医疗器械

2.医疗器械注册申请人、备案人应当对其提交资料的（）负责。

A.真实性、准确性、完整性

B.科学性、合理性、合