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文件名称：《医疗器械监督管理条例》(2025年新版)试题及答案.docx
文件大小：27.56 KB
总页数：17 页
更新时间：2025-08-09
总字数：约5.55千字
文档摘要
《医疗器械监督管理条例》(2025年新版)试题及答案
一、单项选择题（每题2分，共20分）
1.根据2025年新版《医疗器械监督管理条例》，我国对医疗器械实施全程监管的核心方针是（）。
A.风险防控为主，兼顾效率
B.安全有效优先，全程管控
C.分类管理、科学监管、社会共治
D.企业自律、政府监督、行业协同
答案：C
解析：新版条例第三条明确“国家对医疗器械实施分类管理，坚持科学监管、社会共治的原则，强化全过程、全生命周期监管”。
2.下列关于医疗器械分类的表述，符合新版条例规定的是（）。
A.第一类医疗器械实行备案管理，由设区的市级药品