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文档摘要

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医疗器械法规与生产管理知识测试试卷

员工编号:

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1、国家对医疗器械按照()实行分类管理。

A.预期目的

B.风险程度(正确答案)

C.有源与否

D.使用方法

2、()应当经国务院药品监督管理部门批准。

A.第三类医疗器械临床试验

B.第三类医疗器械临床试验对人体具有较高风险的(正确答案)

C.对人体具有较高风险的医疗器械临床试验

D.第二类、第三类医疗器械临床试验

3、医疗器械应当使用(),该名称应当符合国务院药品监督管理部门制定的医疗器械命名规则。

A.专业名称

B.规范名称

C.正规名称

D.通用名称(正确答案)

4、医疗器械的生产条件发生