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文件名称:2025年中国执业药师在线继续教育模拟试题库及完整答案解析.docx
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更新时间:2025-08-09
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文档摘要

2025年中国执业药师在线继续教育模拟试题库及完整答案解析

一、单项选择题(共10题,每题2分,共20分)

1.根据2024年修订的《药品管理法实施条例》,关于药品上市许可持有人(MAH)委托生产的管理要求,下列说法错误的是:

A.委托生产的疫苗应当经国务院药品监督管理部门批准

B.MAH应当对受托生产企业的质量保证体系进行定期审核

C.受托生产企业需在药品上市后持续向MAH提供生产过程数据

D.血液制品可委托符合条件的药品生产企业生产

答案:D

解析:《药品管理法实施条例》第三十条明确规定,血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得