基本信息

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文档摘要

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药品生产质量管理知识试卷含质量方针等多项要点

1．药品不良反应是指（）出现的与用药目的无关或意外的有害反应。

A.合格药品在正常用法用量下(正确答案)

B.不合格药品在正常用法用量下

C.合格药品在不正常用法用量下

D.不合格药品在不正常用法用量下

2．质量控制、GMP、质量保证的关系：（）

A．相互交叉

B．涵盖范围依次减小

C．涵盖范围依次增大(正确答案)

D．以上都不是

3．设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染，应当尽可能使用（）

A．水

B．食用级或级别相当的润滑剂(正确答案)

C．汽油

D．都可以

4．公司的质量方针由（）签发。

A．总经理(正确答案)

B．企业质量负