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文档摘要

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医疗器械质量管理体系文件保存销毁相关知识试卷

1.质量手册、程序文件、管理制度文件/技术文件、记录表格等公司质量体系文件由()统一进行编号。

A.人力资源部

B.注册认证部

C.信息部(正确答案)

D.品管部

2.文件的更改由申请人填写()，经原审批部门批准后组织更改，申请人负责将文件更改信息通知该文件涉及部门。

A.《文件更改/报废申请表》(正确答案)

B.《文件报废申请表》

C.《文件更改申请表》

D.《文件登记表》

3.记录的保存期限，如超过保存期限时，由保管部门提出记录销毁申请，填写《销毁申请表》，经()批准后予以销毁。

A.总经理

B.管理者代表(正确答案)