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文档摘要

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《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷以及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.医疗器械经营企业质量负责人应当具有（）

A.医学专业大专以上学历

B.医疗器械相关专业本科以上学历或中级以上职称

C.药学专业中专以上学历

D.管理类专业大专以上学历

2.企业应当根据经营范围和经营规模设置相应的质量管理部门或配备质量管理人员，其中质量管理人员应当具有（）

A.医疗器械相关专业中专以上学历

B.医学或药学专业大专以上学历

C.至少3年以上医疗器械经营质量管理工作经历

D.本科以上学历且取得质量管理员资格证书

3.企业库房的温湿度监测系统应当至少（）记录一次实时温湿