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文档摘要

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《医疗器械经营质量管理规范》培训考核试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.医疗器械经营企业质量管理体系的核心是（）。

A.确保医疗器械合法经营

B.满足客户需求

C.控制经营成本

D.提升企业利润

答案：A

2.经营企业的法定代表人或企业负责人应当（）。

A.具有医学专业背景

B.熟悉医疗器械监督管理的法律法规

C.直接参与采购验收

D.持有医疗器械质量管理师证书

答案：B

3.企业质量管理人员应当具备的最低学历或职称要求是（）。

A.大专以上学历或初级以上职称

B.本科以上学