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文档摘要

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《医疗器械经营质量管理规范》培训考核试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共20题，合计40分）

1.医疗器械经营企业质量负责人应当具备的最低学历或职称要求是（）

A.大专以上学历，且具有医疗器械相关专业

B.本科以上学历，或中级以上专业技术职称

C.中专以上学历，且具有3年以上相关工作经验

D.高中以上学历，经岗位培训合格

答案：B（依据《规范》第七条，质量负责人应具有医疗器械相关专业本科以上学历或中级以上专业技术职称）

2.经营需要冷藏、冷冻运输的医疗器械，企业应当配备的设备不包括（）

A.温度自动监测系统

B.备用制冷设备

C.