《近视控制接触镜验配培训规范》
编制说明
一、任务来源
2025年1月,复旦大学附属眼耳鼻喉科医院等单位申报的《近视控制接触
镜验配医师培训规范》通过中国健康促进与教育协会立项审查,列入《2025年
中国健康促进与教育协会团体标准制修订项目计划》。
本文件的起草单位:复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、中山大学中山眼科中心、
首都医科大学附属北京儿童医院、天津医科大学眼科医院、温州医科大学附属眼
视光医院、上海依视路光学有限公司
本文件主要起草人:周行涛、陈志、周佳奇、李美燕、杨晓、李莉、魏瑞华、
姜珺、张栋、张雪倩。
二、制定标准的必要性和意义
中国儿童青少年面临的近视问题已成为重要的社会问题之一。现阶段,儿童
青少年近视率高达52.7%,同时出现近视低龄化趋势,而且高度近视比例也居高
不下。随着近视防控需求不断增大,我国接触镜配戴者数量日益增加。根据中国
健康管理协会接触镜安全监控与视觉健康专业委员会统计,2020年我国接触镜
验配总量约达300万片,其中角膜塑形镜验配量超过200万片。然而,我国目前
医疗机构验配人员的专业技能参差不齐,验配人员资质鱼龙混杂,接触镜验配的
安全性问题尤为突出。制订接触镜验配流程规范并实时促进培训推广,是亟待推
进的事宜,也正符合国家相关政策及规划。本标准对如何规范化近视控制接触镜
验配培训做了相关阐述。
目前用于近视控制的接触镜主要分为角膜塑形镜和多焦软镜。国际多个近视
管理指南及多项临床研究已证实这两类接触镜是近视控制的有效手段。目前,我
国对近视控制接触镜验配的培训尚未出台标准和规范,由于此类接触镜配戴人群
较为特殊,且对安全性和有效性要求较高,明显区别与普通接触镜的验配,因此
该类接触镜的验配规范性和培训显得尤为重要。此类接触镜验配的规范化有利于
提高就诊效率,从而实现医疗资源的优化配置和高效利用。同时,为促进从业医
师培训的标准化,确保此类接触镜配戴后的效果及安全性,本文件对培训医师要
求,培训单位要求,培训内容、培训评价体系进行了详尽阐述。
三、主要工作过程
本标准编制主要经历了以下几个阶段:
1.预研阶段
复旦大学附属眼耳鼻喉科医院组织编写工作组结合《中国角膜塑形用硬性透
气接触镜验配管理专家共识(2016)》、《角膜塑形镜验配流程专家共识(2021)》、
《应用于近视控制的多焦软镜验配专家共识(2023)》、《角膜塑形镜验配技术操
作规范(2024)》等共识和规范的要求,在国家重点研发计划项目(2024YFC2510800)
资助下,充分调研相关医疗机构(眼科医院、视光中心)、行业协会、生产企业
等,总结现有接触镜培训模式、存在问题及核心需求,借鉴相关研究与同类评估
指标,经过与相关领域专家研讨和论证,拟定了标准框架,完成立项材料准备工
作。
2.立项阶段
2024年12月29日,中国健康促进与教育协会在北京组织召开团体标准立
项评审会,会议邀请相关单位领导及专家组成评审专家组。复旦大学附属眼耳鼻
喉科医院陈志副主任医师代表标准起草工作组向专家评审组进行了答辩汇报。经
专家组评审,同意《近视控制接触镜验配医师培训规范》立项。
3.起草阶段
2025年1月-2025年6月,复旦大学附属眼耳鼻喉科医院多次组织标准制定
工作讨论,对相关指导性文件和标准,进行讨论、分析、研究,对团体标准的从
业人员进行限定,对培训师资和依托单位提出高标准要求。工作组还邀请民营和
公立医院的从业者,调研其需求,从使用者角度对标准文件的科学性、实用性及
可操作性等方面提出建议。最终形成《近视控制接触镜验配医师培训规范》(送
审稿)。主要阶段性成果如下:
(1)接受评审专家建议,明确标准内容主要包括检查人员要求、验配医师
要求、患教人员要求、培训讲师要求、培训设施要求、培训教材要求、
培训内容与学时要求及培训评有效性评价。
(2)术语和定义里的“多焦软镜”改为“多焦点软性角膜接触镜”;
(3)“4.2培训讲师要求”中加入“中级眼视光专业技术职称”
(4)“4.总体要求”里面加入“4.4培训设备要求”;
(5)“5.3患者教育人员要求”中加入护理相关专业背景的医护人员
(6)“6.1.1.2屈光不正原