基本信息

---

下载

文档摘要

---

《医疗器械经营监督管理办法》试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题）

1.根据《医疗器械经营监督管理办法》，从事第二类医疗器械经营的企业，应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门（）

A.申请经营许可

B.办理备案

C.提交自查报告

D.提交质量体系文件

答案：B

2.医疗器械经营企业的质量管理人员应当具有（）

A.医学相关专业大专以上学历

B.医疗器械相关专业中专以上学历或中级以上专业技术职称

C.药学专业本科以上学历

D.生物工程专业硕士以上学历

答案：B

3.经营第三类医疗器械的企业，库房面积不得小于